2009年7月2日上午北京中设召开了审核员会议,吴乐融总经理主持了会议并就关于2008版换版审核和审核报告编制要点作了讲话。现将吴乐融总经理关于2008版换版审核和审核报告编制要点的讲话(摘录)如下:
一.关于2008版换版审核的问题
质量管理体系2008版标准换版审核可结合再认证审核、监督审核进行,经中设技术委员会审定后换发认证证书。2008版换版审核,首先受审核方应按“中设”要求填写换版申请表,提交市场服务部输机。项目管理部据此下达“审核指令”,审核组长按照“审核指令”进行换版审核。“审核指令”未注明2008版的仍按2000版审核。如果审核组长到达现场审核后,受审核方提出要求按2008版进行审核,审核组长应确认受审核方的质量管理体系文件已经换版,在现场审核中补充对受审核方质量管理体系文件进行文审,并与计划管理人员进行沟通,请受审核方提出书面申请(申请表可在中设网站下载)。补充的换版申请及文审报告均由组长带回归档。
二. 关于审核报告编制要求(要点)
新版审核报告是根据国家认可委2008年3月12日发布的《质量管理体系审核报告编制指南CNAS-TRC-001:2008》,对报告的格式进行了修订。审核报告的核心内容是审核发现,对于管理体系的初审,审核报告应依据认证标准,从以下几个方面客观地评价过程与标准QMS的符合性和有效性:
1 质量目标的建立、质量管理体系的策划及体系实现目标方面的有效性现状:
1.1 组织总目标的建立、目标的分解、可测量性;
1.2 质量管理体系按标准4.1要求识别确定过程、文件化质量管理体系的建立,实现目标的能力;
1.3 按产品阐明删减细节的合理性,对文审意见修改结果,质量管理体系与标准的符合性;
1.4 产品实物质量现状、顾客满意信息及其它支持组织质量信息、水平的信息(如外部检查评价、获奖情况);
1.5 进一步改进的要求。
2 体系及其绩效中遵守法规的方面,满足适用的法规要求的证据:
2.1、体系运行及提供的产品满足适用法律法规的情况;产品标准、规范、有效实施,符合要求的数据;
2.2、专业技术审查、产品监视测量结果及主管部门质量监督抽查检查中发现的违反法律法规问题及改进措施的实施。
2.3、产品质量、安全事故及处理。
3 人力和基础设施资源的提供:
3.1、为实现质量方针和目标,组织确定并提供了所需的人力,设施和适宜的工作环境;
3.2、人力资源的配置、能力与培训;
3.3、基础办公设施、生产设施、关键设备、监视和测量设备、交通、信息设备的配置及维护,为满足产品要求所需的工作环境。
4 产品实现各过程的控制
从7.1至7.5分别叙述,包括删减的适宜性。
5 不合格品控制(重点:交付或开始使用后发现的不合格产品):
不合格品控制程序的建立和实施,对交付和使用后的不合格品的处置(评价包括正、负两方面不符合项)。
6 投诉的处理:
7 内审和管理评审:
7.1 内审的策划、实施计划,内审周期,内审人员、审核公正性,内审记录、内审不合格纠正措施的验证,内审报告的审批与发放;
7.2 管理评审策划、周期间隔,、主持人,评审输入信息、记录,评审报告,评审决定与改进措施计划。
8 改进活动的策划和实施:
利用数据分析评价获得改进的信息及相应采取的纠正措施和预防措施。
(审核技术部)